領(lǐng)免費(fèi)樣品 | 交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉

更新時(shí)間：2023-10-25 點(diǎn)擊次數(shù)：1309次

艾偉拓全新推出交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉，歡迎大家申領(lǐng)！

根據(jù)研究機(jī)構(gòu) Frost&Sullivan 的報(bào)告，中國已經(jīng)成為三大醫(yī)療美容市場，市場規(guī)模在2021年達(dá)到1,891.2億元人民幣，并預(yù)計(jì)在 2026年達(dá)到3,998.1億元人民幣，。其中，輕醫(yī)美項(xiàng)目憑借操作簡單、恢復(fù)快、低風(fēng)險(xiǎn)、價(jià)格低等優(yōu)點(diǎn)，占據(jù)約60%的醫(yī)美市場，其中又以透明質(zhì)酸類產(chǎn)品占據(jù)主導(dǎo)地位。

2021年，中國醫(yī)療美容類透明質(zhì)酸終端產(chǎn)品的市場規(guī)模仍大于其它醫(yī)藥級(jí)終端應(yīng)用領(lǐng)域，達(dá)到64.3億元人民幣，2017-2021年復(fù)合增長率為19.7%，并預(yù)計(jì)以25.0%的復(fù)合增長率在2026年達(dá)到196.2億元人民幣。

透明質(zhì)酸類醫(yī)美產(chǎn)品主要包括水光針和HA填充劑兩大類。水光針一般是不交聯(lián)或微交聯(lián)的HA為主要成分，側(cè)重補(bǔ)水保濕；HA填充劑有效成分則是交聯(lián)后的HA，力學(xué)性能更強(qiáng)，治療后的塑形效果更好，維持時(shí)間也更久。

HA填充劑主要成分是交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠，交聯(lián)工藝和殘留交聯(lián)劑的去除是該類產(chǎn)品技術(shù)重點(diǎn)難點(diǎn)，也是醫(yī)美生產(chǎn)企業(yè)面對(duì)的卡脖子難題。

目前市面上可以看到的透明質(zhì)酸鈉交聯(lián)劑分別是1，4-丁二醇二環(huán)氧甘油醚（BDDE）和二乙烯基砜（DVS）。兩種交聯(lián)劑制備的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠具有截然不同的物理性能：DVS交聯(lián)活性高，交聯(lián)出的透明質(zhì)酸鈉凝膠質(zhì)地硬；BDDE交聯(lián)產(chǎn)品質(zhì)地柔軟，反應(yīng)較為溫和，膨脹率大，目前市面上80%以上的透明質(zhì)酸鈉注射類產(chǎn)品使用的都是BDDE。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0962-2021對(duì)整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠進(jìn)行了具體參數(shù)的規(guī)范，其中對(duì)于交聯(lián)劑BDDE的殘留是要求控制在2μg/g以下（見下圖），對(duì)于其他交聯(lián)劑則需要自行提供和檢測方法。目前來說，行業(yè)內(nèi)的產(chǎn)品對(duì)于BDDE的控制普遍可以達(dá)到0.5μg/g以下，越低越好。

AVT交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠采用日本丘比株式會(huì)社生產(chǎn)的藥用注射級(jí)透明質(zhì)酸鈉作為原料，堅(jiān)持以藥用標(biāo)準(zhǔn)護(hù)航注射醫(yī)美。丘比注射級(jí)玻璃酸鈉均已在CDE登記、其中2款已完成藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)，轉(zhuǎn)為A狀態(tài)。相比于同類產(chǎn)品，丘比HA具有四大優(yōu)勢：更低內(nèi)毒素（0.001EU/mg）、更低雜蛋白（0.02%）、更精密控制分子量（±10萬）、更均勻分布，批間差異更小。交聯(lián)HA新品滿足行標(biāo)YY/T 0962-2021《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》要求，以BDDE作為交聯(lián)劑，根據(jù)批次樣品實(shí)測值，殘留BDDE低至0.1ppm（低于行標(biāo)200倍），下圖為部分檢測結(jié)果。