油酸主要來源于自然界，以甘油酯的形式存在于動(dòng)植物油脂中。將油酸含量高的油脂經(jīng)過皂化、酸化分離，即可得到油酸。

　　

　　脂肪乳注射液的配方使用大豆油為油相，蛋黃卵磷脂為乳化劑，產(chǎn)品可以達(dá)到良好的穩(wěn)定性與安全性。

　　

　　

　　隨著脂肪乳注射劑的發(fā)展，油相種類又發(fā)展出了橄欖油、MCT、魚油等多種性質(zhì)不同的油，又有含藥的治療型乳劑，這些對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性提出挑戰(zhàn)。使用單一乳化劑在一些情況下不能達(dá)到質(zhì)量要求，因此需要添加油酸（供注射用）作為輔助乳化劑。

　　

　　油酸是強(qiáng)的消泡劑和增溶劑，被廣泛應(yīng)用于化妝品、肥皂、殺蟲劑等精細(xì)化工產(chǎn)品。脂肪乳中少量添加，可調(diào)節(jié)蛋黃卵磷脂的HLB值，利于形成更小乳滴，加大電位絕對(duì)值，從而形成穩(wěn)定的O/W體系。但是，油酸具有一定毒性和刺激性的，添加量過大會(huì)對(duì)多器官產(chǎn)生危害。

　　

　　油酸（供注射用）在注射液中的安全添加劑量缺少實(shí)驗(yàn)室和臨床數(shù)據(jù)，從已經(jīng)上市的脂肪乳注射液中處方用量來看，在常需大劑量和長(zhǎng)期使用的營(yíng)養(yǎng)型脂肪乳中用量約為0.2~0.4‰是安全的，而在治療型乳劑中，因注射總體積小，用量可以達(dá)到2.5‰甚至更高。

　　

　　值得說明的是，油酸（供注射用）作為輔助乳化劑，是在單用蛋黃卵磷脂不能達(dá)到良好乳化效果的情況下少量使用的。為了用藥安全，建議首選性能好的蛋黃卵磷脂解決工藝中的乳化問題，盡可能不使用油酸、油酸鈉。